采购
活性药物成分（API）与医药原料采购
发布保密 RFQ 采购原料药及辅料。注明等级、药典标准、纯度、CoA 及文件要求；注册要求取决于目标市场。
制药原料与活性药物成分采购指南
活性药物成分 (API) 与制药原料全球 B2B 采购
BIGEXPORT 帮助全球制药采购专业人士与众多 API 制造商建立联系，从而简化您的采购流程。平台覆盖制药企业、仿制药生产商、合同研发生产机构 (CDMO) 及临床实验室，助您采购高纯度的活性药物成分 (API)、高端医药中间体及成品药制剂。
买家可针对常规治疗类 API、抗肿瘤活性成分、定制化学合成中间体、药用辅料及成品药制剂形式提交询价单 (RFQ)。
产品类别与制药原料
产品类别 | 技术规格与监管标准 | 主要应用领域 |
|---|---|---|
活性药物成分 (API) | 抗生素、心血管类药物、镇痛药、抗炎化合物、HPLC 纯度 ≥99%、WHO-GMP 认证 | 仿制药制造、处方药制剂、临床研究 |
高端医药中间体 | 定制化学合成砌块、杂环化合物、手性中间体、严格的杂质谱控制 | API 合成路线、药物研发管线、化学放大生产 |
药用辅料与制剂添加剂 | 粘合剂、崩解剂、润滑剂、包衣剂、微晶纤维素、乳糖一水合物、USP/EP 药典级 | 片剂压制、胶囊填充、口服液糖浆稳定、外用软膏 |
成品药制剂 (FDF) | 口服固体制剂（片剂、胶囊）、无菌注射剂、口服液体糖浆、眼药水、CTD/eCTD 注册资料支持 | 医院分销、药房供应链、国际医药招标 |
生化试剂与特种试剂 | 酶制剂、生物缓冲液、多肽合成试剂、氨基酸衍生物、高纯度级别 | 生物制药制造、诊断试剂盒、生命科学研究 |
采购 API 与药品的关键要素
买家在询价和筛选供应商时，可以关注以下关键要素，以确保产品质量、安全性与合规性：
供应商对 WHO-GMP、cGMP 及 ICH 等行业指南的遵守情况。
全面的法规注册文件支持，例如分析证书 (CoA)、原料药文件 (DMF) 及 CEP/COS。
可靠的冷链物流、温控包装以及严格的批次间分析可追溯性。
常见问题解答 (FAQ)
API 订单是否随附原料药文件 (DMF) 及分析证书 (CoA)？
是的，买家可以在询价单中要求供应商提供开放/闭合部分 DMF 以及符合 USP、EP 或 BP 药典标准的批次专属分析证书 (CoA)。许多供应商都能提供这些文件。
生产设施符合哪些监管合规标准？
买家可以在询价单中指明对 WHO-GMP 或 cGMP 等认证的要求。BIGEXPORT 会将您的询价单与具备相应能力的供应商进行匹配。
供应商是否支持早期药物开发的定制合成项目？
是的，我们网络中的许多供应商提供定制研发合成、杂质对照品分离以及从毫克级到多吨级商业化数量的放大生产支持。