Закупки
Закупка активных фармацевтических субстанций (API) и фармсырья
Закрытый RFQ на субстанции и вспомогательные вещества. Укажите марку, фармакопею, чистоту, CoA и документы; требования к регистрации зависят от рынка.
Руководство по закупкам: Фармацевтика и Активные Субстанции (API)
Глобальные B2B закупки активных фармацевтических субстанций (API) и препаратов
Фармацевтические предприятия, производители дженериков, контрактные организации (CDMO) и лаборатории требуют высокочистые активные фармацевтические ингредиенты (API), передовые интермедиаты и готовые лекарственные формы. BIGEXPORT помогает покупателям связаться напрямую с производителями API. В своем запросе вы можете указать требования к сертификации, например, по стандартам GMP.
Покупатели могут отправлять запросы (RFQ) на общие терапевтические API, онкологические субстанции, интермедиаты для химического синтеза, вспомогательные вещества и готовые лекарственные формы.
Категории продукции и фармацевтическое сырье
Категория продукции | Технические характеристики и стандарты регулирования | Основное применение |
|---|---|---|
Активные фармацевтические субстанции (API) | Антибиотики, кардиопрепараты, анальгетики, противовоспалительные, чистота HPLC ≥99%, соответствие WHO-GMP | Производство дженериков, рецептурные препараты, клинические исследования |
Передовые фармацевтические интермедиаты | Блоки химсинтеза, гетероциклические соединения, хиральные строительные блоки, строгий профиль примесей | Пути синтеза API, разработка лекарств, масштабирование производства |
Вспомогательные вещества (эксципиенты) | Связующие, дезинтегранты, лубриканты, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, фармакопейное качество USP/EP | Прессование таблеток, наполнение капсул, сиропы, мази |
Готовые лекарственные формы (FDF) | Твердые пероральные формы, стерильные инъекции, жидкие сиропы, глазные капли, поддержка досье CTD/eCTD | Больничные поставки, аптечные сети, международные тендеры |
Биохимикаты и специальные реагенты | Ферменты, биологические буферы, реагенты пептидного синтеза, производные аминокислот высокой чистоты | Биофармацевтическое производство, диагностические наборы, научные исследования |
Особенности закупок API и фармацевтики через BIGEXPORT
Вы можете вести переговоры напрямую с поставщиками, подобранными к вашему запросу, и самостоятельно проверять соблюдение ими международных нормативных требований. Ключевые аспекты для проверки:
Соблюдение руководств WHO-GMP, cGMP и ICH для обеспечения качества фармпроизводства.
Наличие полных пакетов нормативной документации, включая сертификат анализа (CoA), мастер-файл препарата (DMF) и поддержку CEP/COS.
Возможности для валидированной логистики холодовой цепи, термоупаковки и строгой аналитической прослеживаемости партий.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Предоставляются ли мастер-файлы препаратов (DMF) и сертификаты анализа (CoA) при заказе API?
Да, вы можете запросить мастер-файлы препаратов (DMF) и сертификаты анализа (CoA) непосредственно у поставщиков. Поставщики, подобранные к вашему запросу, как правило, готовы предоставить документацию, подтверждающую соответствие стандартам USP, EP или BP.
Каким стандартам соответствуют производственные мощности?
В своем запросе вы можете указать требуемые стандарты производственных мощностей, такие как WHO-GMP или cGMP. Вы сможете напрямую запросить у поставщиков подтверждающие сертификаты и проверить их соответствие международным фармакопеям.
Могут ли поставщики поддержать проекты по кастомному синтезу на ранних стадиях?
Да, многие поставщики предлагают услуги по заказному синтезу для R&D, выделению стандартов примесей и масштабированию производства от миллиграммов до тонн.