Tìm nguồn cung
Tìm nguồn hoạt chất dược phẩm (API) & nguyên liệu dược
Gửi RFQ riêng tư cho hoạt chất và tá dược. Nêu cấp chất lượng, dược điển, độ tinh khiết, CoA và hồ sơ; yêu cầu đăng ký tùy thuộc thị trường đích.
Hướng dẫn tìm nguồn cung Dược Phẩm & Hoạt Chất (APIs)
Cung Cấp B2B Toàn Cầu Về Hoạt Chất Dược Phẩm (APIs) & Dược Phẩm Thành Phẩm
Các công ty dược phẩm, nhà sản xuất thuốc generic, tổ chức phát triển và sản xuất theo hợp đồng (CDMO) cùng phòng thí nghiệm lâm sàng đòi hỏi hoạt chất dược phẩm (API) độ tinh khiết cao, chất trung gian tiên tiến và dạng bào chế thành phẩm. BIGEXPORT là nền tảng giúp các chuyên gia thu mua dược phẩm kết nối với các nhà sản xuất trong ngành.
Người mua có thể gửi Yêu Cầu Báo Giá (RFQ) cho API điều trị chung, hoạt chất ung thư, chất trung gian tổng hợp hóa học theo yêu cầu, tá dược và dạng bào chế dược phẩm thành phẩm.
Phân Loại Sản Phẩm & Nguyên Liệu Dược Phẩm
Lĩnh Vực Sản Phẩm | Thông Số Kỹ Thuật & Tiêu Chuẩn Quy Định | Ứng Dụng Công Nghiệp Chính |
|---|---|---|
Hoạt Chất Dược Phẩm (APIs) | Kháng sinh, thuốc tim mạch, giảm đau, kháng viêm, độ tinh khiết HPLC ≥99%, đạt chuẩn WHO-GMP | Sản xuất thuốc generic, thuốc theo toa, nghiên cứu lâm sàng |
Chất Trung Gian Dược Phẩm Tiên Tiến | Khối tổng hợp hóa học tùy chỉnh, hợp chất dị vòng, khối xây dựng chiral, kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt | Đường tổng hợp API, đường ống phát triển thuốc, mở rộng quy mô hóa học |
Tá Dược & Phụ Gia Bào Chế | Chất kết dính, chất rã, chất bôi trơn, vi tinh thể cellulose, lactose monohydrate, chuẩn USP/EP | Dập viên, đóng nang, ổn định siro lỏng, kem bôi ngoài da |
Dạng Bào Chế Thành Phẩm (FDF) | Thuốc rắn uống (viên nén, nang), thuốc tiêm vô trùng, siro lỏng, thuốc nhỏ mắt, hỗ trợ hồ sơ CTD/eCTD | Phân phối bệnh viện, chuỗi cung ứng nhà thuốc, đấu thầu quốc tế |
Hóa Sinh & Thuốc Thử Đặc Biệt | Enzyme, đệm sinh học, thuốc thử tổng hợp peptide, dẫn xuất axit amin, độ tinh khiết cao | Sản xuất dược sinh học, bộ kit chẩn đoán, nghiên cứu khoa học sự sống |
Tìm Nguồn Cung Ứng API & Dược Phẩm
Khi tìm nguồn cung ứng dược phẩm và API, người mua thường yêu cầu nhà cung cấp tuân thủ các quy định quốc tế để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm. Các yêu cầu chính có thể bao gồm:
Tuân thủ hướng dẫn WHO-GMP, cGMP và ICH để đảm bảo chất lượng sản xuất dược phẩm.
Cung cấp gói hồ sơ quy định toàn diện bao gồm Giấy chứng nhận phân tích (CoA), Hồ sơ tổng quan thuốc (DMF) và hỗ trợ CEP/COS.
Hệ thống logistics chuỗi cung ứng lạnh, đóng gói kiểm soát nhiệt độ và truy xuất nguồn gốc phân tích theo từng lô.
Các Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ)
Đơn hàng API có được cung cấp Hồ sơ tổng quan thuốc (DMF) và Giấy chứng nhận phân tích (CoA) không?
Có, người mua có thể yêu cầu nhà sản xuất API cung cấp hồ sơ DMF phần mở/đóng cùng Giấy chứng nhận phân tích (CoA) riêng cho từng lô để xác nhận tuân thủ các chuẩn dược điển như USP, EP hoặc BP.
Tôi có thể yêu cầu nhà cung cấp đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ quy định nào?
Người mua có thể chỉ định trong Yêu Cầu Báo Giá (RFQ) của mình rằng họ yêu cầu các nhà cung cấp phải có chứng nhận hợp lệ như WHO-GMP hoặc cGMP và đáp ứng các yêu cầu dược điển quốc tế. Việc xác minh các chứng nhận này là một phần của quá trình thẩm định của người mua.
Nhà cung cấp có hỗ trợ các dự án tổng hợp theo yêu cầu cho giai đoạn phát triển thuốc sớm không?
Có, người mua có thể tìm thấy các nhà cung cấp chuyên về dịch vụ tổng hợp R&D tùy chỉnh, cô lập tiêu chuẩn tạp chất và hỗ trợ mở rộng quy mô từ miligam đến hàng tấn thương mại. Bạn có thể nêu rõ các yêu cầu này trong RFQ của mình.