Beschaffung
Beschaffung von Medizintechnik & Gesundheitsbedarf für Unternehmen
Private RFQ für Medizinprodukte, Laborgeräte oder pharmazeutische Rohstoffe: Spezifikation, Zweckbestimmung und im Zielmarkt nötige Zulassungen angeben.
Beschaffungsleitfaden: Gesundheit & Medizin
Internationale Beschaffungsprozesse für Medizintechnik und Gesundheitswesen
Die globale Lieferkette für Medizinprodukte und Gesundheitsausstattung stützt sich streng auf internationale behördliche Vorschriften, Patientensicherheitsstandards, Biokompatibilität und Qualitätsmanagementsysteme. Die B2B-Beschaffungsplattform BIGEXPORT verbindet Einkäufer aus dem Gesundheitswesen, Krankenhausnetzwerke und Händler mit Herstellern von Medizinprodukten, Produzenten von Krankenhausausstattung und Verbrauchsmaterialien.
Abseits unübersichtlicher Marktplätze ermöglicht BIGEXPORT medizinischen Einkäufern die Erstellung vertraulicher Angebotsanfragen (RFQ), ohne sensible Projektbudgets oder Beschaffungsstrategien öffentlich preiszugeben. Käufer können technische Produktspezifikationen, Risikoklassen, Sterilitätsstandards, Mindestbestellmengen (MOQ) und Lieferbedingungen (FOB, CIF, DDP) angeben, um Angebote von Herstellern zu erhalten, die zu ihrer Anfrage passen.
Medizinische Qualitätsstandards & Regulatorische Zertifizierungsmatrix
Zertifikat / Standard | Umfang und Beschreibung | Zielmarktkonformität |
|---|---|---|
ISO 13485 | Umfassendes Qualitätsmanagementsystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten | Globale / Internationale Medizinmärkte |
CE MDR (EU 2017/745) | Konformität mit der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung | Europäische Union & EWR-Märkte |
FDA 510(k) / PMA | Zulassung und Marktkonformität der US-amerikanischen FDA für Medizinprodukte | US-amerikanischer Markt |
ISO 11135 / ISO 11137 | Sterilisationsvalidierungsstandards für Medizinprodukte (EtO / Gammabestrahlung) | Sterile Medizinprodukte Global |
Vorteile der direkten Beschaffung über BIGEXPORT
BIGEXPORT ermöglicht es Einkäufern, ihre Anforderungen präzise zu definieren. Das System, unterstützt durch KI, gleicht diese dann mit den Fähigkeiten der Lieferanten ab, um relevante Übereinstimmungen zu finden. Dies bietet Einkäufern folgende Vorteile:
Zugang zu OEM/ODM-Herstellungspreisen direkt ab Werk, da Sie direkt mit den Anbietern handeln.
Möglichkeit, technische Dokumentationen, Konformitätserklärungen (DoC) und klinische Bewertungen direkt vom Anbieter anzufordern.
Rückverfolgbarkeit der Lieferkette für verbrauchsintensive Krankenhausgüter und Diagnostik durch direkte Kommunikation mit dem Hersteller.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Wie werden Mindestbestellmengen (MOQ) für Medizinprodukte berechnet?
MOQs werden basierend auf Produktionschargen, Reinraumverpackungen oder Containereinheiten festgelegt. Bei hochwertigen Diagnosegeräten liegt die MOQ oft bei Einzelgeräten, während sterile Einwegartikel karton- oder palettenweise angeboten werden. Bedingungen verhandeln Sie direkt mit dem Anbieter.
Wie werden regulatorische Zertifikate geprüft?
Als Einkäufer liegt es in Ihrer Verantwortung, die für Ihre Märkte und Produkte erforderlichen Zertifikate zu prüfen. Sie können in Ihrer RFQ alle relevanten Dokumente wie ISO 13485 oder CE-Konformitätserklärungen anfordern und diese direkt beim Lieferanten überprüfen, bevor Sie eine Geschäftsbeziehung eingehen.
Warum eine vertrauliche RFQ für medizinische Beschaffungen nutzen?
Vertrauliche RFQs schützen sensible Ausschreibungsunterlagen, technische Zeichnungen und Budgetparameter vor Mitbewerbern am Markt, sodass nur passende Hersteller, die für Ihre Anfrage ausgewählt wurden, diese einsehen können.