Beschaffung
Beschaffung von Wirkstoffen (APIs) & pharmazeutischen Rohstoffen
Private RFQ für Wirkstoffe und Hilfsstoffe: Qualität, Arzneibuch, Reinheit, CoA und Dokumentation angeben; Registrierungspflichten hängen vom Zielmarkt ab.
Beschaffungsleitfaden: Pharmazeutika & Aktive Wirkstoffe (APIs)
Globaler B2B-Einkauf von Aktiven Pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) & Pharmazeutika
Pharmazeutische Hersteller, Generikahersteller, Auftragsentwickler (CDMOs) und klinische Labore benötigen hochreine pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), fortschrittliche Zwischenprodukte und Fertigarzneiformen. BIGEXPORT verbindet Einkäufer direkt mit Herstellern von APIs.
Einkäufer können Angebote (RFQ) für allgemeine therapeutische APIs, Onkologie-Wirkstoffe, kundenspezifische chemische Synthesezwischenprodukte, Hilfsstoffe und Fertigarzneimittel anfordern.
Produktkategorien & Pharmazeutische Rohstoffe
Produktkategorie | Technische Spezifikationen & Regulierungsstandards | Hauptanwendungsbereich |
|---|---|---|
Aktive Pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) | Antibiotika, Herz-Kreislauf-Mittel, Analgetika, Entzündungshemmer, ≥99% HPLC-Reinheit, WHO-GMP zertifiziert | Generika-Herstellung, verschreibungspflichtige Formulierungen, klinische Forschung |
Pharmazeutische Zwischenprodukte | Chemische Syntheseblöcke, heterozyklische Verbindungen, chirale Bausteine, strenge Verunreinigungsprofile | API-Synthesewege, Arzneimittelentwicklung, Scale-up-Prozesse |
Pharmazeutische Hilfsstoffe | Bindemittel, Sprengmittel, Gleitmittel, Überzugsmittel, mikrokristalline Zellulose, USP/EP-Qualität | Tablettenpressung, Kapselbefüllung, Sirupstabilisierung, Salben |
Fertigarzneimittel (FDF) | Feste Orale Dosen (Tabletten, Kapseln), sterile Injektionspräparate, flüssige Sirupe, CTD/eCTD-Dossierunterstützung | Krankenhausvertrieb, Apotheken-Lieferketten, internationale Ausschreibungen |
Biochemikalien & Spezialreagenzien | Enzyme, biologische Puffersysteme, Peptidsynthese-Reagenzien, Aminosäurederivate, Höchstreinheitsgrade | Biopharmazeutische Produktion, Diagnostik-Kits, Life-Science-Forschung |
Qualitäts- und Regulierungsanforderungen spezifizieren
Beim Bezug von Pharmazeutika ist es entscheidend, dass die Lieferanten strenge internationale Regulierungsvorschriften erfüllen. In Ihrer Angebotsanfrage (RFQ) auf BIGEXPORT können Sie Ihre Anforderungen genau definieren:
Fordern Sie die Einhaltung von Richtlinien wie WHO-GMP, cGMP und ICH zur Qualitätssicherung an.
Spezifizieren Sie die benötigten regulatorischen Dokumentationspakete, z. B. Analysenzertifikat (CoA), Drug Master File (DMF) und CEP/COS.
Definieren Sie Anforderungen an die Logistik, wie eine validierte Kühlkette, temperaturgeführte Verpackungen und lückenlose Chargenrückverfolgbarkeit.
Häufig Gestellte Fragen (FAQ)
Werden Drug Master Files (DMF) und Analysenzertifikate (CoA) für API-Bestellungen bereitgestellt?
Ja, Sie können in Ihrer Anfrage angeben, dass Sie Dokumente wie offene/geschlossene DMFs und chargenspezifische CoAs benötigen. Die Lieferanten, die Ihnen antworten, können diese dann bereitstellen.
Welche regulatorischen Standards erfüllen die Produktionsstätten?
Sie können in Ihrer Anfrage die erforderlichen Standards, wie z. B. WHO-GMP- oder cGMP-Zertifizierungen, festlegen. BIGEXPORT leitet Ihre Anfrage an passende Lieferanten weiter, von denen Sie dann die entsprechenden Nachweise prüfen können.
Können Lieferanten kundenspezifische Syntheseprojekte für die frühe Wirkstoffforschung unterstützen?
Ja, einige Lieferanten bieten diese Dienstleistungen an. Beschreiben Sie Ihr Projekt detailliert in Ihrer Anfrage, um Angebote von Anbietern mit den entsprechenden F&E-Kapazitäten zu erhalten.