Certificaciones, Normas y Requisitos de Producto

¿Qué requisitos de la FDA deben cumplir los alimentos exportados a Estados Unidos?

Actualizado: 2026-10-20

Respuesta corta

Los alimentos importados a Estados Unidos deben cumplir los requisitos aplicables de seguridad, higiene, etiquetado y composición de la FDA. Según el producto, pueden exigirse el registro de instalaciones alimentarias, la notificación previa del envío y el cumplimiento del programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) por parte del importador estadounidense. No existe una aprobación previa universal de la FDA para todos los alimentos o envíos.

Cumplir los requisitos generales de la FDA

Los alimentos importados a Estados Unidos deben cumplir los requisitos legales aplicables, incluida la seguridad alimentaria, las condiciones sanitarias, las normas sobre ingredientes y aditivos y las obligaciones de etiquetado. La FDA puede examinar los productos ofrecidos para importación y detener aquellos que no cumplan los requisitos. El exportador debe identificar las reglas que corresponden a su categoría de alimentos antes de organizar el envío.

Registro de instalaciones alimentarias

Las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos destinados al consumo en Estados Unidos generalmente deben registrarse ante la FDA, salvo las excepciones aplicables. Cuando corresponde, las instalaciones extranjeras también deben designar un agente en Estados Unidos. Antes de exportar, confirma si las instalaciones implicadas están sujetas al registro y si los datos están actualizados.

Notificación previa del envío de alimentos

Para los alimentos sujetos a la normativa, la FDA debe recibir una notificación previa antes de que el envío se ofrezca para importación, salvo que se aplique una excepción. La notificación incluye información sobre el alimento y el envío y permite a la FDA evaluar riesgos y orientar los controles en el punto de entrada. Coordina con el importador, el agente aduanero y el transportista para que los datos se presenten a tiempo y coincidan con los documentos comerciales.

Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

En muchos casos, el importador estadounidense sujeto a la regla FSVP debe verificar que su proveedor extranjero produzca alimentos que cumplan los requisitos de seguridad de Estados Unidos y que no estén adulterados ni incorrectamente etiquetados según las disposiciones aplicables. El programa puede incluir análisis de riesgos, evaluación del proveedor, actividades de verificación y mantenimiento de registros. Las obligaciones y excepciones dependen del importador, del alimento y de las circunstancias de la operación.

Etiquetado, certificados y otros requisitos específicos

Comprueba la etiqueta en inglés, la declaración de ingredientes, los alérgenos, la información nutricional cuando corresponda, la identificación del fabricante y los demás elementos exigidos para el producto. Algunas categorías, como determinados productos cárnicos, avícolas o de huevo, pueden estar sujetas a requisitos de otras autoridades estadounidenses, como el USDA, en lugar de depender únicamente de la FDA. No asumas que existe un certificado FDA universal para todos los alimentos. Consulta https://www.fda.gov/industry/importing-fda-regulated-products/importing-human-foods y https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals.

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