Hàng xuất khẩu sang EU khi nào cần dấu CE?

Dấu CE là gì?

Dấu CE cho biết nhà sản xuất tuyên bố sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp luật liên quan của Liên minh châu Âu về an toàn, sức khỏe hoặc bảo vệ môi trường, trong phạm vi áp dụng. Đây không phải là nhãn chất lượng chung và cũng không có nghĩa rằng mọi sản phẩm mang dấu CE đều đã được một cơ quan độc lập kiểm tra.

Những sản phẩm thường thuộc diện phải có dấu CE

Các nhóm sản phẩm có thể phải mang dấu CE gồm một số loại máy móc, thiết bị điện và điện tử, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân, thiết bị y tế và thiết bị vô tuyến. Nghĩa vụ cụ thể phụ thuộc vào định nghĩa sản phẩm và văn bản pháp luật EU áp dụng. Một số sản phẩm tiêu dùng hoặc hàng công nghiệp khác không thuộc diện phải có dấu CE, dù vẫn phải đáp ứng những quy định an toàn và ghi nhãn khác.

Cách xác định sản phẩm có cần dấu CE hay không

Trước tiên, hãy xác định chính xác công dụng, cấu tạo và đặc tính kỹ thuật của sản phẩm. Sau đó, tra cứu các quy định và chỉ thị EU có thể áp dụng, cũng như tiêu chuẩn hài hòa liên quan. Nếu sản phẩm thuộc nhiều phạm vi pháp luật, doanh nghiệp có thể phải đáp ứng đồng thời nhiều yêu cầu. Không nên chỉ dựa vào mã HS hoặc yêu cầu chung của nhà mua hàng để kết luận rằng dấu CE là bắt buộc.

Hồ sơ cần chuẩn bị trước khi gắn dấu CE

Tùy quy định áp dụng, nhà sản xuất có thể cần đánh giá sự phù hợp, lập hồ sơ kỹ thuật, thực hiện thử nghiệm, chuẩn bị tuyên bố phù hợp EU và lưu giữ tài liệu chứng minh. Một số sản phẩm phải được tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định tham gia; những sản phẩm khác có thể áp dụng quy trình đánh giá nội bộ. Dấu CE chỉ nên được gắn khi đã hoàn thành đúng thủ tục pháp lý. Có thể tra cứu hướng dẫn chính thức tại https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en.